新观点对医疗器械计算机管理系统有哪些新要求

msmkmm2012

2023年12月4日药监局发布新版《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号）（以下简称《规范》），自2024年7月1日起施行，原《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2022年第58号）同时废止。随着新版《医疗器械经营质量管理规范》的施，对医疗器械计算机管理系统有哪些新要求正是因为医疗器械经销商管理系统的迅猛发展，所以给行业也带来了新的契机。四川盘谷智慧医疗科技有限公司旗下产品包含医疗器械计算机信息管理系统,医药器械三方仓储WMS系统,疗器械唯一标识(UDI)信息系统等,为医疗行业提供一站式供应链协同管理服务平台及各类增值服务!https://www.pangu16.cn

对医疗器械计算机管理系统有哪些新要求

新版《医疗器械经营质量管理规范》在对第类经营计算机信息系统提出了新要求，总结为：

1、建议资质证件电子化、质量管理信息化记录。

2、UDI成为系统建设的重点要求。

3、要求计算机系统可以多端口对接。

在新的监管要求下，如何选择一套符合新版规范的计算机系统，成为了医疗器械经营企业的重要课题。

医疗器械计算机管理系统需要满足新版《医疗器械经营质量理规范》的相关要求，现资质证照电子化管理；UDI应用识别全程可追溯；支持多端口对接。