TA的每日心情 | 慵懒 2024-12-19 22:24 |
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生物指示剂在使用之前,需要我们先测出在使用过程中会用到的参数,这些参数主要分为D值和Z值,它们在整个数据试验的过程中都会起到很大的作用,所以我们必须使用规定的方法对它们进行测量。而在测量完之后就到了使用环节,在文章中,小编就针对生物指示剂参数的测定,以及它的应用详情这两方面来给大家做一个详细的介绍,感兴趣的朋友们一起来看看吧!
生物指示剂参数的测定:
1、D值是指在规定的灭菌条件下,使所用生物指示剂中微生物的数量下降一个对数单位,或被杀灭90%所需的时间,而Z值是指使D值变更一个对数单位需调节的温度度数。
2、D值的测定可采用两种方法,一是直接计数法,二是部分阴性法。前者需使用不同的暴露时间下存活孢子数的对数值做回归方程;后者需统计不同暴露时间下的存活或死亡样本数,选择不同统计公式计算。
3、Z值可由几种方法确定,然而,采用得比较多的方法还是通过D值的测试来确定Z值,我们评估个不同试验温度下的D值,用对数线性回归分析处理这个D值温度数据点。
4、论采用哪种方法,都需要进行平行样本的测定。但传统的灭菌器由于腔体内存在冷点,且升降温过程中每个循环不同,样本的平行性难以保证。因此,D值测定需使用专门的仪器--抗力仪。
生物指示剂的应用详情:
1、生物指示剂的应用贯穿了灭菌工艺验证的整个流程。灭菌工艺验证包含了灭菌工艺开发和灭菌程序确认两大部分。目前,常用生物指示剂进行生物监测指征。
2、由于生物指示剂能够直观反应微生物在经历灭菌过程后的存活程度,生物指示剂的应用并不局限于灭菌监测。
3、生物指示剂可应用于对灭菌设备进行性能确证的辅助工作中以及特定物品的灭菌工艺研发以及建立工作中。
4、生物指示剂可应用于包装或容器内产品的灭菌工艺验证,同样可应用于菌过程中使用的灭菌设备、材料和包材组分灭菌工艺验证。
5、生物指示剂也可用于已验证灭菌程序的定期再验证。生物指示剂还用于隔离器和菌洁净室灭菌工艺的验证评估。
综上所述,在看完文章之后,大家是不是对于生物指示剂越来越感兴趣了呢在应用它的时候,我们必须要按照规定的方法去进行应用,才能保证它的效果!
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